FDA informa que no es recomendable utilizar pruebas serológicas para evaluar inmunidad

A través de un comunicado, la Administración de Medicamentos y Alimentos en los Estados Unidos, FDA ( por sus siglas en inglés), aconsejó no utilizar los resultados de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 para evaluar la inmunidad o la protección contra el COVID-19, incluso después de la vacunación

Tim Stenzel, M.D., Ph.D., director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, informó sobre la limitaciones de las pruebas.

"La FDA está recordandole al público sobre las limitaciones de las pruebas de anticuerpos contra el COVID-19, o serología, y está proporcionando recomendaciones adicionales sobre el uso de las pruebas de anticuerpos en las personas que recibieron una vacuna contra el COVID-19".

Las pruebas de anticuerpos pueden desempeñar un papel importante en la identificación de personas que pueden haber estado expuestas al virus del SARS-CoV-2 y que pueden haber desarrollado una respuesta inmunitaria adaptativa. Sin embargo, las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse en este momento para determinar la inmunidad o la protección contra el COVID-19 en cualquier momento, y especialmente después de que una persona haya recibido una vacuna contra el COVID-19.

La FDA seguirá vigilando el uso de las pruebas autorizadas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 para fines distintos de la identificación de personas con una respuesta inmunitaria adaptativa al SARS-CoV-2 por una infección reciente o anterior."

Las vacunas autorizadas para la prevención del COVID-19 inducen anticuerpos contra proteínas virales específicas; los resultados de las pruebas de anticuerpos posteriores a la vacunación serán negativos en personas sin antecedentes de infección natural previa si la prueba utilizada no detecta el tipo de anticuerpos inducido por la vacuna.

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